2018年是改革開放40周年，也是華大吉比愛創立24周年。24是時間輪回的周期，對于吉比愛更是成人之禮、而立之時。經過這些年的激蕩和醞釀，吉比愛在經營之道、創新之道、公益之道上漸行致遠。經過這24年的積淀，本報告從丹心、匠心、慧心、初心、慈心五個維度來詮釋愛與責任，觸摸成長脈搏，感知向上向善的社會責任型企業蛻變之路。

黨的十九大報告描繪出了建設社會主義現代化強國的壯麗圖景，作出我國社會主要矛盾已經轉化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發展之間的矛盾等重大政治論斷，并將以此作為美麗中國建設的出發點。

秉持深化醫改、創優爭先的題中之義，在國家“共建共享、全民健康”的宏觀政策背景下，在美麗“中國夢”的感召浸染下，在華大集團大目標的指引下，華大吉比愛也就IVD產業和醫檢業務的發展提出了“創新六義”的小目標，由政府指導、舉社會之力，創健康產業之夢。

創 / 新 / 六 / 義

分級診療，基層首診——基層診療和普惠篩查覆蓋計劃

統一標準，報告互認——區域醫學檢驗中心建設計劃

降本增效，服務民生——大病防治與精準醫學中心建設規劃

衛生安全，公共服務——公共衛生防疫防控機制規劃

產業合作，科研創新——產業鏈合作&生態圈閉環規劃

集群發展，產城融合——GBI全球總部基地、華大基因北方中心建設計劃

“十三五”已過半，在這個周期里，吉比愛在民生篩查、政府項目、產業科研等領域都作出了全面部署。相信浸染社會責任的發展福澤，吉比愛將造福更多對幸福健康懷抱夢想的人們！

丹? ?心：普惠醫療，健康中國?

1994年創立之始，華大吉比愛就肩負民族使命榮光，誓將振興祖國生命科學，以先進診斷技術為人類健康服務。今日，十大平臺、百余試劑，讓吉比愛躋身國內平臺齊全的IVD企業之一。

l? 各平臺顯神通：質譜、核酸、酶聯免疫、化學發光、生化、聯合檢測、POCT、基因測序、臨床服務、檢測儀器等……

l? 生死染全覆蓋：生育、腫瘤篩查、常見病、傳染病、血液篩查、即時檢測、營養代謝、用藥指導等……

普惠千家，創新醫檢模式；健康萬眾，提升診療效益。今天，華大吉比愛以普惠的產品鏈、完整的產業鏈，為國人提供IVD、醫學檢驗服務等全面的產品和服務，承擔政府民生項目，為全面貫徹《“健康中國2030”規劃綱要》提供保障。

匠? ?心：試劑巨擘，市場領秀?

我國體外診斷試劑產業保持了15 %的年復合增長率，同期華大吉比愛更是保持30%以上的年高速增長。2018年上半年，華大吉比愛共新增客戶百余家，多地省市集中招采中標，臨床渠道實現40%以上增長，新增眾多三甲醫院及分級診療客戶；各地血液中心、征兵體檢等血液篩查持續保持市場優勢；體檢渠道增長70%以上，新增中高端體檢客戶；各經銷及代理渠道獲得極大拓展。樣本方面，2018年上半年完成腫瘤標志物樣本篩查200萬例，在普惠篩查上體現出大通量優勢。作為行業發展及產業升級的踐行者，吉比愛將繼續堅持引領行業發展的創新精神。

▼ 吉比愛24年披荊斬棘云帆直掛，荏苒祖國生命科學發展周期

●? 先驅探索時期——破進口壟斷，辟產業先河

? ? ? ? 1994年：公司成立，投身于相關抗原的研發。

? ? ? ? 1996年：承擔國家“九五”科技攻關項目。

? ? ? ? 1997年：率先推出HIV檢測試劑，結束血源篩查沒有國產試劑的歷史。

? ? ? ? 1998年：資助并參加國際人類基因組1%項目。

? ? ? ? 2001年：首家研發“梅毒診斷試劑”，并獲得新藥證書和國內專利。

●? 創新突破時期——扛防疫大旗，展民族情懷

? ? ? ? 2002年：被認定為“高新技術企業”

? ? ? ? 2003年：唯一獲CFDA批準的SARS診斷試劑，無償捐贈40萬人份診斷試劑。

? ? ? ? 2004年：北京市高新技術成果轉化項目資助，科技部科技中小型企業技術創新基金。

? ? ? ? 2005年：衛生部公共衛生專項資金項目中標商

? ? ? ? 2006年：在CDC組織的全國HIV抗體診斷試劑臨床質量評估中排名第一。

●? 多元發展時期——產品迭升級，創新謀多元

? ? ? ? 2007年：通過ISO9001:2000質量體系認證；國際首創Array-ELISA診斷方法和產品。

? ? ? ? 2008年：通過國家藥監局及北京藥監局對公司三類、二類體外診斷試劑的現場認證。

? ? ? ? 2009年：率先推出甲型H1N1流感病毒、甲型流感通用型檢測產品；20余項化學發光產品獲批

? ? ? ? 2012年-2014年：各平臺產品持續獲證，產品豐富化，平臺多元化。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?手足口三項、乙肝、結核、HPV等核酸平臺；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?戊肝、甲肝、ToRCH IgM抗體、HIV四代抗原抗體等酶免平臺；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?ToRCH IgG抗體、結核分枝桿菌IgG抗體譜等Array-ELISA平臺。

●? 產業閉環時期——產業鏈延伸，生態圈閉環

? ? ? ? 2015年：依托華大醫檢所開展第三方檢驗服務，通過ISO13485質量體系認證。

? ? ? ? 2016年：17項腫瘤標志物（發光平臺）獲得醫療器械注冊證；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?截至6月份腫標檢測超500萬人次，成為明星產品；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?腫瘤個性化用藥指導獲證，形成完善的腫瘤診療產品線體系。

? ? ? ? 2017年：形成儀器-試劑-服務完整的產業閉環，成為國內平臺齊全的IVD企業之一。

? ? ? ? 2018年：承接浙江省“兩癌”篩查民生項目；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?蟬聯第三屆華大集團“集團質量”最高獎；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?承擔國家“十三五”重大傳染病專項結核分枝桿菌項目課題；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?作為課題負責單位承擔國家科技重大專項“我國周邊地區重要傳染病防控及處置能力提升研究”課題；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?承擔國家科技重大專項“新型 HBV 檢測試劑的研發及注冊申報”項目；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?參與國家衛生計生委組織的'一帶一路'課題——“傳染病產品的認證與推廣”。

? ? ? ? 2019年：到訪非洲并會見加納衛生部長等官員，加速推進國際化進程；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?公司發明專利獲國家知識產權局第二十屆中國專利獎優秀獎；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?參與氨基酸和肉堿檢測試劑盒（串聯質譜法）行業標準制訂；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?提供類固醇激素試劑盒（串聯質譜法）助力華大深圳醫檢所滿分通過美國病理學家協會能力驗證評估。

? ? ? ? 2020年：國家衛健委組織的2020年度全國血站實驗室新型冠狀病毒抗體檢測室間質量評價成績合格；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?獲北京衛健委批準開展新冠病毒核酸檢測的首批10家醫療機構之一；

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?全國首個國家藥監局頒發的酶聯免疫法新冠檢測試劑注冊證（注冊證號：國械注準20203400567）。

慧? ?心：科研翹楚，產業先驅?

吉比愛歷年資助并參與眾多國際、國家省部級項目，有力支持了基因組學、蛋白質組學及生物信息學等諸多前沿科學領域的快速發展（以下為部分項目）：

為在全司營造學習型企業的氛圍，提升員工成長后勁和動力，除依托華大基因學院外，華大吉比愛還籌備了吉善書院，為全體員工提供學習交流的思想平臺和精神世界。

初? ?心：質量標桿，品質之冠?

吉比愛不忘初心，堅持以過硬品質贏廣泛贊譽，成為目前國內體檢巨頭最大及最佳供應商之一。

2000年，華大吉比愛作為國內同行業中首批通過國家GMP認證，同時被認定為“高新技術”企業，擁有符合GMP標準的生產廠房2000余平方米（10萬級凈化車間），以及獨立反滲透純化水系統，全自動包被機，液體灌裝機等先進設備，全面保證生產環境的質量穩定，奠定在中國國家藥品生物制品檢定所批批檢100%合格的過硬質量基礎。2017年，華大吉比愛新一批GMP廠房投入使用，實現了自動化的生產要求，同年獲得華大基因集團“集團質量”最高獎。

高品質的產品，為吉比愛帶來的不僅只有光環，更帶來了社會贊譽。吉比愛多次在全國疾控中心組織的臨床質量評估中取得優異成績。2017年，在中國疾病預防控制中心艾防中心組織的全國艾滋病病毒（HIV）抗體診斷試劑臨床質量評估工作中，再次以三百分榮登榜首

自“中興事件”之后，吉比愛更清晰地認識到內控合規對企業健康發展的重要意義。近年來，吉比愛持續完善現代企業管理制度建設，并于2018年9月設立風控與財務中心，專注強化專業管控、優化體系制度，最終提升產品品質，真正做到一切行為有標準、有記錄、有監控、可追溯。

“誠信”作為吉比愛的重要核心價值觀和發展基石，深刻地影響了吉比愛的發展軌跡。2018年，全體吉比愛員工完成利益沖突申報；在陽光協議及合同規范化上，所有經營性合同強制要求提供《廉潔協議》，堅決捍衛市場的公平競爭。

慈? ?心：仁鑄芳華，愛澤蒼生?

作為一家社會責任型的企業，華大吉比愛在汶川地震、非典時期、印度洋海嘯、貧困山區、母親水窖等事件中都從未缺席，在民生安全、公益慈善、產學科研、市場開拓中都發揮著重要作用。